契约锁项目案例分享—医药行业应用场景分享

随着医药行业对电子签章的接受程度不断的提高,医药行业对电子签章的需求也越发强盛。那么契约锁在医药行业上会带来哪些价值。下面分享的是金赛药业电子签名系统解决方案

GXP文件签署

各类文件审批流程、办理人不同,在系统中配置通用的用印流程,实现金赛药业内部各部门GXP文件在线审批和签署

1、用户登录

用户通过企业门户单点登录电子签名系统

2、发起签批流程

用户选择签批流程并上传文件,设置签批位置等规则

3、审批节点

用户自定义设置审批节点和审批人

4、签批规则设置

用户自定义审批节点签署顺序、会签或非会签、签字或审批、人员等

 

FDA 21 CFR part 11签名样式需求解决方案

FDA 21 CFR part 11签名样式

签名块包含手写体+印刷体签名,包含签字意见,时间戳按规则展示

OSS控制台增加FDA 21 CFR part 11功能使用开关,支持中文和英文选择使用

用印流程中开启是否使用FDA 21 CFR part 11签名样式,兼顾使用传统签名样式签署

 

组织和用户需求解决方案

IAM集成解决方案

①初始化时updateTime值为”1996-01-01 00:00:00”,返回全量数据。更新后回调接口告知数据同步结果

② 根据updateTime字段判断组织、人员数据是否有变化

 

文件上传自动解密和加密解决方案

加密实现方式

亿赛通加密软件管理后台将我方系统应用地址和端口加入其加密策略中,更新本地的加密客户端策略后,在访问电子签系统下载后文件会自动加密

解密实现方式

亿赛通加密软件管理后台将我方系统应用地址和端口加入其解密策略中,更新本地的加密客户端策略后,在访问电子签系统上传的加密文件会自动解密

 

系统验证关键环节

1、VP验证计划

2、SOP验证报告

3、PQ性能确认

4、DQ设计确认

5、IQ安装确认

6、OQ操作(运行)确认

 

 

深圳市知亦行软件服务有限责任公司成立于2003年,专注于协同OA管理软件领域!提供两小时到场服务圈承诺,是一家专门从事OA管理软件销售和实施服务以及二次开发,渠道业务为一体的软件服务商。

在华南区域有22个城市有本地化服务机构,总部设立于深圳,下辖东莞、佛山、珠海、江门、汕头、湛 江、揭阳、河源、韶关、潮州、肇庆、梅州、茂名、湛江,韶关、梅州、南宁、柳州、桂林、贺州、钦 州、河池等华南区域城市以及香港,澳门等区域。

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